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自治区食药局对突泉县医疗机构开展医疗器械使用环节安全督查工作

来源:办公室 作者:突泉局 发布时间:2017年10月25日

  为加强医疗器械使用环节质量监督管理,推动《2017年内蒙古自治区医疗器械经营企业飞行检查和使用环节交叉检查工作方案》的要求,10月24日内蒙古自治区食品药品监督管理局督查组对突泉县医疗机构使用医疗器械开展了全面督查。

  督查工作主要采用了查看文件资料、现场检查等方式,重点对突泉县中医医院、突泉县人民医院、太和卫生院等医疗机构进行了安全督查。重点检查医疗器械使用环节是否存在违法违规行为。

  

  此次督查组共计检查医疗机构3家,检查发现主要存在以下问题:部分医疗器械设备医疗器械注册证未索取;查验供货方资质现场不能提供;诊断试剂储运条件未进行核实查验记录;未按DR说明书要求对DR进行检查、检验、保养、维护;医院内部维护维修技术人员培训档案不全;未开展医疗器械不良事件监测工作等问题。针对以上问题,督查组已于现场要求相关单位限期整改,并责成突泉局整改后进行现场核查跟踪,以进一步提升突泉县医疗器械使用环节整体安全水平。(任志国)

  

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