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兴安盟食品药品监管部门“双随机、一公开”实施细则(试行)

来源:办公室 作者:科技标准科 发布时间:2016年12月05日

  兴安盟食品药品监管部门

  “双随机、一公开”实施细则

  (试行)

  第一条  为进一步落实事中事后监管方式,在兴安盟食品药品监管部门(以下简称食药监管部门)全面推行“双随机、一公开”监管模式,制定本《实施细则(试行)》。

  第二条  “双随机、一公开”监管模式是指食药监管部门在依法实施食品、药品、化妆品、保健食品及医疗器械职能监督检查时,采取随机方式抽取被检查对象,随机方式选派执法检查人员,及时公开检查结果。包括对下级部门开展的工作督查、执法检查和制度落实等非市场检查情况。

  第三条  “双随机、一公开”的实施原则是:统筹安排、综合实施,谁检查、谁反馈、谁公开,公正、透明。

  统筹安排、综合实施,是指各级食药监管部门统筹安排本部门的检查事项,尽量组成综合执法检查小组,综合实施检查。

  谁检查、谁反馈、谁公开,是指各级食药监管部门负责向被检查对象反馈各自实施的检查结果,由实施检查的各综合捡查小组或者各执法机构具体承办。

  公正、透明,是指检查清单、检查计划、抽取结果、实施过程、检查结果等检查工作全过程应当依法、公开。

  第四条  盟局综合科统筹协调全盟“双随机、一公开”工作。各旗县市局应明确具体股室负责本地区“双随机、一公开”工作。

  第五条  盟局负责食品、药品、化妆品、保健食品及医疗器械监管的业务科室根据监管职责,编制“两库”,按照兴安盟事项清单,制定具体检查计划,组织实施“双随机、一公开”工作。

  上级食药监管部门的业务机构,具体实施本机构业务范围内的“双随机、一公开”工作,并负责指导下级食药监管部门实施。

  第六条  各级食药监管部门的“双随机、一公开”工作实行全程电子化管理,协调利用同级政府企业信用信息公示系统操作和实现。

  第七条  各级食药监管法制部门应当根据本级人民政府公布的权责清单,梳理本部门依法应当实施的监督检查职责,制定随机抽查事项清单,明确事项名称、内容、依据等,并向社会公示。

  随机抽查事项清单应当依据法律法规规章的立改废释、层级监督权限的调整等实际情况进行动态调整。

  第八条  对因投诉、举报,上级部门交办或其他部门移送案件线索等原因,需要对具体被检查对象实施检查时,不采取“双随机”检查方式。

  第九条  各级食药监管部门根据国家企业信用信息公示系统(兴安盟),建立本辖区的检查企业名录库,依据企业生存状态,确定抽查频次,实施动态调整。

  第十条  各级食药监管部门应当根据本级人民政府法制办依法核发的“行政执法证”,自行建立本部门的执法检查人员名录库,并对外公示。执法检查人员名录库随人员单位变动、岗位调整等因素给予动态调整。

  执法检查人员名录库应当明确执法人员的身份信息:姓名、单位、性别、执法证号、执法岗位、专业技能或资格资质证件取得情况等。

  第十一条  盟局食品、药品、化妆品、保健食品及医疗器械监管业务科室应当于每年2月初之前,确定 “双随机”年度检查计划。

  各级食药监管部门应当在每年3月中旬前编制并上报本年度检查计划。

  第十二条  年度检查计划应当包括被检查对象的范围、对执法检查人员的要求,抽查的比例和频次、实施检查的时间等。制定年度捡查计划要保证必要的被检查对象覆盖面,保证必要的监管力度,同时防止过度检查。对于诚信守法的企业,在抽取时可予以不抽取或降低抽取次数。

  第十三条  各级食药监管部门实施年度检查计划采取系统随机抽取的方式,从检查企业名录库中确定被检查对象,从执法人员名录库中确定执法检查人员。被检查对象和检查人员确定后,进行分随机配。

  各级食药监管部门实施年度检查计划应当具体制定切实可行的检查方案,明确检查的具体流程、内容和时间段。检查人员按照规定的流程和内容,在检查方案规定的时间段内自主确定具体的检查时间。

  第十四条  各级食药监管部门通过“双随机”抽取执法检查人员时可以从本部门的执法检查人员名录库中随机选择执法人员,也可以从本部门与所辖地区下级部门的执法检查人员名录库中随机选择执法人员。

  执法检查人员与被检查对象有利害关系的,应依法回避。回避可采取与其他执法检查人员交换被检查对象的方式,也可以采取不参与本次执法检查的方式。确定不参与本次执法检查的,再次随机抽取人员替代执法检查人员。

  第十五条  原则上,在同一年度内对同一生产经营主体的抽查次数不超过2次。上级食药监管部门、下级食药监管部门,或者本部门其他业务机构已抽查的生产经营主体,应当予以排除。对同一主体、同一抽查部门不同执法机构实施检查时,应当尽量同时实行综合检查。

  第十六条  各级食药监管部门实施年度检查计划,可以采取定向抽查或者不定向抽查方式。对专业性较强的监督检查工作,一般应当采取定向抽查的方式,设定类别条件选择被检查对象,或者同时设定资质资格条件选择执法捡查人员。

  第十七条  各级食药监管部门应当在对单个被检查对象的检查工作结束之日起5个工作日内,完成检查结果。检查结果应当包括检查时间、检查内容、检查情况、对被检查人评价,以及处理意见和建议等内容。

  对需要经过检验检测的,应当在检验检测异议期间届满,或者收到复检结果并将复检结果送达被检查对象之日起5个工作日内,完成检查报告。

  综合实施检查的,从最后单项检查结果的确定时间开始计算检查报告的完成时间。

  第十八条  各级食药监管部门应当在检查报告完成之日起5个工作日内,向被检查对象反馈检查结果。

  第十九条  反馈检查结果,可以依法采取直接送达、邮寄送达等送达方式。收到结果l0个工作日内,被检查对象可以采取书面方式向检查部门反馈对检查结果及检查过程的意见和建议。

  第二十条  各级食药监管部门对检查发现的违法行为,应当将线索及时移交到执法办案机构,进行下一步处理。

  办案机构根据调查,做出是否予以行政处罚、移送其他行政机关、移送司法机关等决定,并依法进行结果公示。

  第二十一条  在每年1月底之前,各级食药监管部门应当通过本部门政务网站或者本级人民政府政务网站公开上一年度检查计划的执行情况,包括被检查对象和执法检查人员的抽取,检查的时间、过程与结果,检查的反馈情况,被检查对象的意见建议,检查结果的运用等。

  第二十二条  各级食药监管部门开展“双随机、一公开”工作,应当严格遵守法律法规规章制度,依法行政、廉洁执法,遵守各项工作纪律。

  第二十三条  各级食药监管部门不依照本《实施细则》开展“双随机、一公开”工作,依法依纪追究相关人员责任。

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